
Tzv. off-label použití registrovaných léčivých přípravků
Ošetřující lékař může při poskytování zdravotních služeb použít registrovaný léčivý přípravek způsobem, který není v souladu se souhrnem údajů o přípravku (jde o tzv. off-label použití, jinak off-label use), a to za následujících podmínek, pokud: není distribuován nebo není v oběhu léčivý přípravek potřebných terapeutických vlastností, je takový způsob léčby dostatečně odůvodněn vědeckými poznatky. Souhrnem údajů o přípravku se rozumí písemné shrnutí informací o léčivém přípravku, které obsahuje informace podstatné pro jeho správné používání,